Flexit system to zaprojektowany przez zespół specjalistów z Francji system do osteotomii wysokopiszczelowej HTO.
Składa się z trzech rozmiarów płytek w kształcie litery T:
- 4 otworowa
- 6 otworowa
- 7 otworowa
Płytki jak i śruby wykonane są ze stopu Tytanu: TA6V-ELI - materiału którego moduł elastyczności
zbliżony jest do modułu elastyczności kości
Zalety:
- anatomiczny kształt/profil,zbliżony do kształtu kości
- głowy śrub licują się z powierzchnią płytki
- niski profil płytek: 2,8mm nie powoduje irytacji skóry
- specjalny mechanizm samo blokowania pozwala na dowolną ilość prób wkręcania i wykręcania śrub,
nie potrzeba do tego celu klucza dynanometrycznego
- ergonomiczne instrumentarium
- duży wybór długości oraz średnic śrub gwintowanych w całości i częściowo
Implant FlexitSystem alternatywą dla implantu TomoFix do zastosowania
w osteotomii wysokopiszczelowej.
Journal of Orthopaedic Science
Original Article: Biomechanical comparison of two different locking plates for open
wedge high tibial osteotomy
Nienke van Egmond a, *, Dennis Janssen b, Gerjon Hannink b, Nico Verdonschot b, c,
Albert van Kampen
Kontekst: Celem niniejszego badania było porównanie stabilności mechanicznej stosunkowo cienkiej płytki stabilizującej (implant FlexitSystem ) ze stosunkowo solidną płytką stabilizującą (implant TomoFix ), gdzie jedna i druga stosowane są w osteotomii wysokopiszczelowej
Metoda.: Użyto siedmiu świeżo zamrożonych sparowanych ludzkich kości piszczelowych. Klinowe osteotomie wysokopiszczelowe otwierające w kościach piszczelowych lewej nogi zostały ustabilizowane za pomocą implantu FlexitSystem, a prawe kości piszczelowe za pomocą implantu TomoFix. Piszczele zostały prześwietlone za pomocą tomografu komputerowego w celu ustalenia gęstości mineralnej kości. Wykonano cykliczne obciążenie osiowe trwające 50’000 cykli. Na przestrzeni całej historii obciążenia dokonaliśmy porównania ruchów względnych pomiędzy proksymalną i dystalną kością piszczelową przy użyciu analizy fotogrametrycznej stereo RTG w określonych odstępach czasu. Porównano również wytrzymałość rekonstrukcji przy użyciu badania wytrzymałości na ściskanie z kontrolowanym przemieszczeniem do momentu zniszczenia próbki.
Wyniki: Jedna para [piszczeli] (o najmniejszej gęstości mineralnej kości) uległa zniszczeniu podczas przygotowywania do zabiegu osteotomii.
Implant FlexitSystem wykazywał podobną stabilność w porównaniu do implantu TomoFix, z niską liczbą przesunięć (średnia 2,16 ± 1,02 mm vs 4.29 ± 5,66 mm) oraz rotacji (średnia 3,17 ± 2,04_ vs. 4,30 ± 6,78_), co nie stanowiło istotnej różnicy. Chociaż przeciętnie to rekonstrukcje FlexitSystem były nieco silniejsze niż rekonstrukcje Tomofix (średnia 4867 ± 944 N vs. 4628 ± 1987 N), nie stwierdzono znaczących (p Ľ 0.71) różnic pomiędzy dwoma rodzajami implantów.
Wnioski: Z biomechanicznego punktu widzenia, implant FlexitSystem jest nadającą się alternatywą dla implantu TomoFix do zastosowania w klinowej osteotomii wysokopiszczelowej.
MED&CARE Sp. z o.o.
ul. Mławska 13
81-204 Gdynia, Polska
NIP 9581708968
REGON 386298925
tel.: +48 58 776 22 75
fax: +48 58 350 97 57
mobile: +48 506 399 272
mail: office@medandcare.pl
Konto: 92 1020 1853 0000 9502 0124 1017
Bank PKO BP SA, I Oddział w Gdyni
Kod BIC (Swift): BPKOPLPW
Firma MED&CARE Sp. z o.o. otrzymała w lipcu 2021 roku wsparcie ze środków Tarcza Finansowa PFR 2.0 dla mikro, małych i średnich firm.